GOLDUSZ@mail.ru
0
Корзина пуста
Товаров: 0
Сумма: 0 Р
Оформить заказ
ГлавнаяМедицинские респираторыРеспиратор медицинский одноразовый нестерильный PARUS, модель 2СК (FFP2 NR D) – защита от аэрозолей до 12 ПДК.
Госконтракты
Расширенный поиск
Хит продаж
Комбинезон защитный
Комбинезон защитный
500 Руб.

Респиратор медицинский одноразовый нестерильный PARUS, модель 2СК (FFP2 NR D) – защита от аэрозолей до 12 ПДК.

Артикул: нет
Новинка
В наличии
150
Минимальный заказ 10 комплектов
Минимальный заказ 10 штук

 

1. НАИМЕНОВАНИЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ

 

Респиратор медицинский одноразовый нестерильный PARUS по ТУ 32.50.50-005-86201110-2020 в вариантах исполнения:

  1. Респиратор медицинский одноразовый нестерильный PARUS, модель 3 (FFP3 NR D) – защита от аэрозолей до 50 ПДК;
  2. Респиратор медицинский одноразовый нестерильный PARUS, модель 3С (FFP3 NR D) – защита от аэрозолей до 50 ПДК;
  3. Респиратор медицинский одноразовый нестерильный PARUS, модель 3К (FFP3 NR D) – защита от аэрозолей до 50 ПДК;
  4. Респиратор медицинский одноразовый нестерильный PARUS, модель 3СК (FFP3 NR D) – защита от аэрозолей до 50 ПДК;
  5. Респиратор медицинский одноразовый нестерильный PARUS, модель 2 (FFP2 NR D) – защита от аэрозолей до 12 ПДК;
  6. Респиратор медицинский одноразовый нестерильный PARUS, модель 2С (FFP2 NR D) – защита от аэрозолей до 12 ПДК;
  7. Респиратор медицинский одноразовый нестерильный PARUS, модель 2К (FFP2 NR D) – защита от аэрозолей до 12 ПДК;
  8. Респиратор медицинский одноразовый нестерильный PARUS, модель 2СК (FFP2 NR D) – защита от аэрозолей до 12 ПДК.

 

УСЛОВНЫЕ ОБОЗНАЧЕНИЯ

FFP3 высокая эффективность бактериальной фильтрации;

FFP2 – средняя эффективность бактериальной фильтрации;

NR предназначен для использования только в течение одной смены (не более 8 часов);

D устойчивость к запылению;

Защита от аэрозолей до 50 ПДК Способность защитить при превышении предельно допустимой концентрации опасных веществ в 50 раз;

Защита от аэрозолей до 12 ПДК – Способность защитить при превышении предельно допустимой концентрации опасных веществ в 12 раз;

К – наличие клапана вдоха/выдоха;

С – складная форма/

Без буквы С – чашеобразная форма.

2. СВЕДЕНИЯ О ПРОИЗВОДИТЕЛЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ

ООО «Уралспецзащита»,

Юридический и фактический адрес: Россия, 623380, Свердловская обл., г.Полевской, ул.Володарского, д.103, тел.8-965-520-31-31, E-mail: uralsz@yandex.ru

Адрес места производства:

ООО «Уралспецзащита», Россия, 623380, Свердловская обл., г.Полевской, ул.Володарского, д.103, тел.8-965-520-31-31, E-mail: uralsz@yandex.ru

 

3.  СФЕРА  ПРИМЕНЕНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ

Респиратор медицинский одноразовый нестерильный PARUS по ТУ 32.50.50-005-86201110-2020, в вариантах исполнения (далее по тексту – респиратор, изделие) применяется в медицинских организациях разного профиля, в лечебных и лечебно-профилактических учреждениях,  стационарах и других организациях здравоохранения, а также в полевых условиях с целью защиты органов дыхания медицинского персонала от патогенных микроорганизмов, входящих в состав биологических аэрозолей, во время ситуаций, представляющих опасность для здоровья населения (эпидемия, пандемия ОРВИ).

 

4.  НАЗНАЧЕНИЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ

Респиратор предназначен в качестве средства индивидуальной защиты органов дыхания с целью исключения прямой передачи инфекционных агентов между медицинским персоналом и пациентом в ходе медицинских манипуляций в двух направлениях, а также для обеспечения профилактических мероприятий, направленных на снижение риска инфицирования населения вне медицинских организаций.

 

5.  ПОТЕНЦИАЛЬНЫЙ ПОТРЕБИТЕЛЬ

Потенциальными потребителями респиратора является квалифицированный медицинский персонал, врачи и средний медицинский персонал лечебных и лечебно-профилактических учреждений.

 

6. ПОКАЗАНИЯ, ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ И ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

6.1 ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ

Респиратор применяется в качестве средства индивидуальной защиты органов дыхания медицинских работников с целью исключения прямой передачи инфекционных агентов, входящих в состав биологических аэрозолей, между медицинским персоналом и пациентом в двух направлениях, а также для обеспечения профилактических мероприятий, направленных на снижение риска инфицирования населения вне медицинских организаций.

 

6.2 ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ

Возможна аллергическая реакция на материалы изготовления респираторы.

При появлении симптомов: кожного зуда, покраснения, отека, сыпи - прекратить контакт с аллергеном. При ухудшении общего состояния обратиться к врачу.

 

6.3 ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ

Не выявлены.

 

7. ОПИСАНИЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ И ЕГО ОСНОВНЫЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ

Респиратор представляет собой полумаску, закрывающую нос, рот и подбородок пользователя. Полумаска плотно прилегает к лицу, обеспечивая максимальную герметичность. Изготавливается из фильтрующего материала, формирующего лицевую часть полумаски. Фильтрация биологических аэрозолей осуществляется, как процесс осаждения аэрозольных частиц на волокнах фильтра при прохождении через материал.

  • Изделие при его применении имеет кратковременный контакт с неповрежденной кожей человека.  
  • Респиратор является нестерильным медицинским изделием однократного применения. Время использования -  в течение одной смены (не более 8 часов)
  • Изделие поставляется в индивидуальной упаковке в готовом к применению виде, повторному использованию не подлежит.
  • Респиратор изготавливаются из материалов, проверенных на биологическую безопасность.
  • Респиратор поставляется в нестерильном виде в индивидуальной упаковке, готовый к эксплуатации. Все части песпиратора одноразового применения, повторному использованию не подлежат
  • Респиратор герметично упакован в пленочную упаковку.
  • Максимальные габаритные размеры индивидуальной упаковки не должны превышать 150*300 (мм). Максимальные габаритные размеры коробки из гофрокартона не должны превышать 600*400*420 (мм).
  • Респиратор в своем составе не содержит лекарственные средства для медицинского применения, материалов животного и (или) человеческого происхождения.
  • Порядок установки, монтажа, настройки, калибровки и иных действий, необходимых для ввода медицинского изделия в эксплуатацию - не применимо.
  • Порядок подготовки к работе медицинского изделия указан в пункте 12.3.
  • Проверка правильности установки (монтажа) медицинского изделия и его готовности к безопасной работе эксплуатации - не применимо.
  • Порядок подготовки к работе медицинского изделия указан в пункте 12.3.
  • Составные части респиратора: полумаска (форма зависит от варианта исполнения (в форме чаши, или складная форма)), клапан вдоха/выдоха (при наличии, в зависимости от варианта исполнения), носовой фиксатор, носовой уплотнитель, регулируемые ремни изголовья.
  • Респиратор не является источником какого-либо излучения и не требует применения мер защиты от излучений.

 

8.  ТЕХНИЧЕСКОЕ ОПИСАНИЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ

Габаритные размеры изделия и его функциональные характеристики при любых вариантах изготовления должны обеспечивать функциональные свойства и соответствовать приведенным данным:

 

Наименование

Диапазон допустимых значений

Респиратор медицинский одноразовый нестерильный PARUS, модель 3С (FFP3 NR D)

Центральная панель:

- Длина – 205 мм

- Ширина – 60 мм

Верхняя панель:

- Ширина - 50 мм

- Длина при максимальном раскрытии – 195 мм

Нижняя панель:

- Ширина - 50 мм

- Длина при максимальном раскрытии – 195 мм

Ремни оголовья:

      - Длина 400 мм, ширина 4 мм, 2 шт.

Регулятор ремней оголовья:

     - Диаметр 2 мм, длина 10 мм

Носовой уплотнитель:

     - Длина 90 мм

     - Ширина 10 мм

     - Высота 4,5 мм

 Носовой зажим:

     - Длина 70 мм

     - Ширина 5 мм

Респиратор медицинский одноразовый нестерильный PARUS, модель 3СК (FFP3 NR D)

Центральная панель:

- Длина – 205 мм

- Ширина – 60 мм

Верхняя панель:

- Ширина - 50 мм

- Длина при максимальном раскрытии – 195 мм

Нижняя панель:

- Ширина - 50 мм

- Длина при максимальном раскрытии – 195 мм

Ремни оголовья:

      - Длина 400 мм, ширина 4 мм, 2 шт.

Регулятор ремней оголовья:

     - Диаметр 2 мм, длина 10 мм

Носовой уплотнитель:

     - Длина 90 мм

     - Ширина 10 мм

     - Высота 4,5 мм

 Носовой зажим:

     - Длина 70 мм

     - Ширина 5 мм

Клапан вдоха/выдоха:

     - Диаметр 40 мм

Респиратор медицинский одноразовый нестерильный PARUS, модель 3 (FFP3 NR D)

- Длина – 155 мм

- Ширина – 134 мм

По лини обтюрации (прилегания к лицу):

- Ширина - 126 мм

- Длина – 134 мм

Ремни оголовья:

      - Длина 400 мм, ширина 10 мм, 2 шт.

Регулятор ремней оголовья:

     - Диаметр 4 мм, длина 10 мм

Носовой уплотнитель:

     - Длина 90 мм

     - Ширина 10 мм

     - Высота 4,5 мм

 Носовой зажим:

     - Длина 70 мм

     - Ширина 5 мм

Респиратор медицинский одноразовый нестерильный PARUS модель 3К (FFP3 NR D) 

- Длина – 155 мм

- Ширина – 134 мм

По лини обтюрации (прилегания к лицу):

- Ширина - 126 мм

- Длина – 134 мм

Ремни оголовья:

      - Длина 400 мм, ширина 10 мм, 2 шт.

Регулятор ремней оголовья:

     - Диаметр 4 мм, длина 10 мм

Носовой уплотнитель:

     - Длина 90 мм

     - Ширина 10 мм

     - Высота 4,5 мм

 Носовой зажим:

     - Длина 70 мм

     - Ширина 5 мм

Клапан вдоха/выдоха:

     - Диаметр 40 мм

Респиратор медицинский одноразовый нестерильный PARUS, модель 2С (FFP2 NR D)

Центральная панель:

- Длина – 205 мм

- Ширина – 60 мм

Верхняя панель:

- Ширина - 50 мм

- Длина при максимальном раскрытии – 195 мм

Нижняя панель:

- Ширина - 50 мм

- Длина при максимальном раскрытии – 195 мм

Ремни оголовья:

      - Длина 400 мм, ширина 4 мм, 2 шт.

Регулятор ремней оголовья:

     - Диаметр 2 мм, длина 10 мм

Носовой уплотнитель:

     - Длина 90 мм

     - Ширина 10 мм

     - Высота 4,5 мм

 Носовой зажим:

     - Длина 70 мм

     - Ширина 5 мм

Респиратор медицинский одноразовый нестерильный PARUS, модель 2СК (FFP2 NR D)

Центральная панель:

- Длина – 205 мм

- Ширина – 60 мм

Верхняя панель:

- Ширина - 50 мм

- Длина при максимальном раскрытии – 195 мм

Нижняя панель:

- Ширина - 50 мм

- Длина при максимальном раскрытии – 195 мм

Ремни оголовья:

      - Длина 400 мм, ширина 4 мм, 2 шт.

Регулятор ремней оголовья:

     - Диаметр 2 мм, длина 10 мм

Носовой уплотнитель:

     - Длина 90 мм

     - Ширина 10 мм

     - Высота 4,5 мм

 Носовой зажим:

     - Длина 70 мм

     - Ширина 5 мм

Клапан вдоха/выдоха:

     - Диаметр 40 мм

Респиратор медицинский одноразовый нестерильный PARUS, модель 2 (FFP2 NR D)

- Длина – 155 мм

- Ширина – 134 мм

По лини обтюрации (прилегания к лицу):

- Ширина - 126 мм

- Длина – 134 мм

Ремни оголовья:

      - Длина 400 мм, ширина 10 мм, 2 шт.

Регулятор ремней оголовья:

     - Диаметр 4 мм, длина 10 мм

Носовой уплотнитель:

     - Длина 90 мм

     - Ширина 10 мм

     - Высота 4,5 мм

 Носовой зажим:

     - Длина 70 мм

     - Ширина 5 мм

Респиратор медицинский одноразовый нестерильный PARUS, модель 2К (FFP2 NR D)

- Длина – 155 мм

- Ширина – 134 мм

По лини обтюрации (прилегания к лицу):

- Ширина - 126 мм

- Длина – 134 мм

Ремни оголовья:

      - Длина 400 мм, ширина 10 мм, 2 шт.

Регулятор ремней оголовья:

     - Диаметр 4 мм, длина 10 мм

Носовой уплотнитель:

     - Длина 90 мм

     - Ширина 10 мм

     - Высота 4,5 мм

 Носовой зажим:

     - Длина 70 мм

     - Ширина 5 мм

Клапан вдоха/выдоха:

     - Диаметр 40 мм

 

  • Поверхность изделия и его функциональных элементов не должна иметь внешних дефектов: пятен, загрязнений, разрывов и других механических повреждений, нарушений структуры нетканого материала, края изделия должны быть ровными.
  • Тело респиратора должно быть изготовлено на специальном ультразвуковом оборудовании (респираторной машине). Все материалы, образующие тело полумаски, должны быть скреплены ультразвуковым швом. Ультразвуковой шов должен быть ровный, без пропуска стежков.
  • Носовой фиксатор прикрепляется на внутренней стороне респиратора после формирования основы полумаски посредством приклеивания носового уплотнителя и вкладывания носового фиксатор под уплотнитель.
  • Носовой фиксатор должен быть гибким для лучшего обжима спинки носа. Фиксатор не должен иметь заостренных краев, способных случайно повредить материалы респиратора и кожу пользователя. Для более мягкого соприкосновения к носу фиксатор защищен полоской поролона.
  • Респиратор должен иметь средства фиксации – регулируемые ремни оголовья (по ГОСТ 12.4.294 п. 7.13).
  • Конструкция ремней оголовья должна обеспечивать:
  • плотное прилегание респиратора к лицу по бокам;
  • легкое снимание и надевание респиратора.
  • Ремни оголовья должны быть пришиты к телу респиратора на швейной машине нитками рмированными с полиэфирной оплеткой 45 ЛЛ по ГОСТ 6309.
  • Ремни должны иметь ограничители длины для подгонки размера ремней под размер головы пользователя в нужном положении.
  • Коэффициент проникания через респиратор уровня защиты FFP3 не должен превышать 2% (по ГОСТ 12.4.294 п. 7.9.1)
  • Коэффициент проникания через респиратор уровня защиты FFP2 не должен превышать 8% (по ГОСТ 12.4.294 п. 7.9.1)
  • Проницаемость фильтрующего материала респиратора уровня защиты FFP3 должна соответствовать:

Максимальный коэффициент проницаемости тест-аэрозоля (по ГОСТ 12.4.294 п. 7.9.2):

 

  • хлорида натрия при расходе воздушного потока 95 дм3/мин, не более 1%;
  • масляный туман при расходе воздушного потока 95 дм3/мин, не более 1%.

 

  • Проницаемость фильтрующего материала респиратора уровня защиты FFP2 должна соответствовать:

Максимальный коэффициент проницаемости тест-аэрозоля (по ГОСТ 12.4.294 п. 7.9.2):

 

  • хлорида натрия при расходе воздушного потока 95 дм3/мин, не более 6%;
  • масляный туман при расходе воздушного потока 95 дм3/мин, не более 6%.

 

  • Содержание диоксида углерода во вдыхаемом воздухе при применении фильтрующей полумаски не должно превышать 1,0% об. (по ГОСТ 12.4.294 п. 7.12.)
  • Площадь поля зрения должна быть признана приемлемой в процессе эксплуатационных испытаний (по ГОСТ 12.4.294 п. 7.14).
  • Фильтрующая полумаска может быть снабжена одним клапаном вдоха/выдоха, в зависимости от модели (по ГОСТ 12.4.294 п. 7.15).
  • Клапан вдоха/выдоха должен правильно функционировать во всех положениях фильтрующей полумаски.
  • Клапан должен быть защищен от попадания грязи и механических повреждений.
  • Вмонтированный в фильтрующую полумаску корпус клапана выдоха должен выдерживать силу растяжения 10 Н, приложенную перпендикулярно к плоскости клапана в течение 10 с.
  • Начальное сопротивление воздушному потоку (по ГОСТ 12.4.294 п. 7.16), оказываемое респиратором, должно быть минимальным и не должно превышать значений:

 

Начальное сопротивление постоянному воздушному потоку

 Класс фильтрующей полумаски

Максимальное допустимое сопротивление, Па

на вдохе при 30 дм3/мин

на выдохе при 160 дм3/мин

FFP3

100

300

 

  • Сопротивление воздушному потоку после запыления (по ГОСТ 12.4.294 п. 7.17)

для респиратора с клапаном:

 

  • на вдохе после запыления при расходе постоянного воздушного потока 95 дм3/мин для респираторов с уровнем защиты FFP3, не должно превышать 700 Па.
  • на выдохе после запыления не должно превышать 300 Па при расходе постоянного воздушного потока 160 дм3/мин.

 

для респиратора без клапана:

 

  • на вдохе сопротивление воздушному потоку после запыления при расходе постоянного воздушного потока 95 дм3/мин не должно превышать 500 Па.
  • на выдохе сопротивление воздушному потоку после запыления при расходе постоянного воздушного потока 160 дм3/мин не должно превышать 500 Па.
  • Все фильтрующие полумаски (с клапанами/без клапанов) после испытаний на устойчивость к запылению должны соответствовать требованиям по проницаемости фильтрующего материала по аэрозолю масляного тумана.
  • Изделия должны быть упакованы в герметичную упаковку.
  • Начальное сопротивление воздушному потоку (по ГОСТ 12.4.294 п. 7.16), оказываемое респиратором, должно быть минимальным и не должно превышать значений:

 

Начальное сопротивление постоянному воздушному потоку

 Класс фильтрующей  полумаски

Максимальное допустимое сопротивление, Па

на вдохе при 30 дм3/мин

на выдохе при 160 дм3/мин

FFP2

70

300

 

  • Сопротивление воздушному потоку после запыления (по ГОСТ 12.4.294 п. 7.17)

для респиратора с клапаном:

 

  • на вдохе после запыления при расходе постоянного воздушного потока 95 дм3/мин для респираторов с уровнем защиты FFP3, не должно превышать 500 Па.
  • на выдохе после запыления не должно превышать 300 Па при расходе постоянного воздушного потока 160 дм3/мин.

 

для респиратора без клапана:

 

  • на вдохе сопротивление воздушному потоку после запыления при расходе постоянного воздушного потока 95 дм3/мин не должно превышать 400 Па.
  • на выдохе сопротивление воздушному потоку после запыления при расходе постоянного воздушного потока 160 дм3/мин не должно превышать 400 Па.
  • Все фильтрующие полумаски (с клапанами/без клапанов) после испытаний на устойчивость к запылению должны соответствовать требованиям по проницаемости фильтрующего материала по аэрозолю масляного тумана.
  • Изделия должны быть упакованы в герметичную упаковку.

 

Общий вид Респираторов медицинских одноразовых нестерильных PARUS по ТУ 32.50.50-005-86201110-2020 в вариантах исполнения:

 

 

3С

  cc

Рисунок 1 – 2.

Респираторов медицинских одноразовых нестерильных PARUS, модель 3С (FFP3 NR D) - защита от аэрозолей до 50 ПДК

3

Рисунок 3.

Респираторов медицинских одноразовых нестерильных PARUS, модель 3 (FFP3 NR D) - защита от аэрозолей до 50 ПДК

  3СK

c

Рисунок 4 –5.

Респираторов медицинских одноразовых нестерильных PARUS, модель 3СК (FFP3 NR D) - защита от аэрозолей до 50 ПДК

3K

Рисунок 6.

Респираторов медицинских одноразовых нестерильных PARUS, модель 3К (FFP3 NR D) - защита от аэрозолей до 50 ПДК

 

2с

cc

Рисунок 7 – 8.

Респираторов медицинских одноразовых нестерильных PARUS, модель 2С (FFP2 NR D) - защита от аэрозолей до 12 ПДК

2.

Рисунок 9.

Респираторов медицинских одноразовых нестерильных PARUS, модель 2 (FFP2 NR D) - защита от аэрозолей до 12 ПДК

2СK

c

 

Рисунок 10 –11.

Респираторов медицинских одноразовых нестерильных PARUS, модель 2СК (FFP2 NR D) - защита от аэрозолей до 12 ПДК

2K

Рисунок 12.

Респираторов медицинских одноразовых нестерильных PARUS, модель 2К (FFP2 NR D) - защита от аэрозолей до 12 ПДК

9.  МАТЕРИАЛЫ, ИЗ КОТОРЫХ ИЗГОТОВЛЕНО МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ И ЕГО ОСНОВНЫЕ ЧАСТИ

Респиратор медицинский одноразовый нестерильный PARUS по ТУ 32.50.50-005-86201110-2020 в вариантах исполнения изготавливается из следующих материалов:

  • Внешний слой: из нетканого материала типа "Спанбонд", предназначен для фильтрации крупных частиц, а также для защиты основного - фильтрующего слоя от механических повреждений.
  • Фильтрующий слой: изготовлен из высокоэффективного фильтрующего материала типа "Мельтблаун", состоящий из целлюлозы и бикомпонентного вещества, который при дыхании обеспечивает защиту от вредных тонкодисперсных аэрозолей, в т.ч. от микробиологических.
  • Внутренний слой: изготовлен из полотна нетканого полиэфирного, предназначен для защиты фильтрующего слоя от механических повреждений и придания формы полумаске.

 

Сырье и материалы изготовления должны соответствовать для FFP3:

 

Назначение

материала

Наименование

материала

Нормативный документ

Предприятие-изготовитель (страна)

Изготовление основы респиратора

 

Полотно нетканое термоскрепленное

Цвет белый

Плотность 50 г/м2

Сертификат соответствия № РОСС.RU.СП29.НО1547 № 0355375 от 22.02.2019г.

ОАО «Щекиноазот» Первомайский филиал, Россия

Фильтрующий слой

Полотно нетканое термоскрепленное из целлюлозных и синтетических волокон

Цвет белый

Плотность 120 г/м2

Сертификат соответствия № РОСС.RU.SQS.Н00337 № 00014 от 18.03.2020г.

ООО «Технология пленки», Россия

Носовой уплотнитель

Материал на основе синтетич. каучуков, в т.ч. самоклеящиеся полосы толщ.4,5 мм

Сертификат соответствия № РОСС.RU.АГ81.НО8695 № 0174290 от 16.10.2017г.

ООО ПК «РУФОМ», Россия

Носовой зажим

Алюминиевая пластина размер 70мм*5мм*0,5мм

Декларация о соответствии: ЕАЭС № RU Д-CN.АЛ16.B.71098 от 16.11.2019г.

TIANJIN ESTEL ELECTRONIC SCIENCE AND TECHNOLOGY CO., LTD, Китай

Ремни оголовья

Текстильная фурнитура: Ленты тканые эластичные

Отказное письмо ООО «Идеал Тест», № 1599 от 27.08.2018г.

ООО «ПК Ультратекс», Россия

Фиксаторы резинок

Трубки мод.TU

Цвет - прозрачный

Отказное письмо № 101-ПС/3485 от 07.03.2007г. ОАО «ВНИИС»

ООО «ЭС ЭМ СИ Пневматик», Россия

Нитки для пришивания резинок

Нитки армированные с полиэфирной оплеткой 45 ЛЛ

Цвет белый

Сертификат соответствия № РОСС.RU.СП28.НО1205 № 0233005 от 19.12.2017г.

АО «Прядильно-ниточный комбинат «Красная нить»

Клапан вдоха

Клапан для респиратора

Отказное письмо ООО «ЮжУралЭкспертиза» № 10 от 01.02.2019г., Паспорт ООО «Миассфурнитура» от 07.05.2019г.

ООО «Миассфурнитура», Россия

Первичная упаковка

Пленка полипропиленовая двухосново-ориентировочная (пищевое назначение)

Декларация о соответствии ТС № RU AB24.B24.B01801 от 13.10.2015г.

ООО БИАКСПЛЕН, Россия

Вторичная упаковка

Коробка из гофрокартона

Размер: 600*400*420 марка Д

Сертификат соответствия № РОСС.RU.АД77.НО0839  № 0224854 от 15.03.2018г., ГОСТ Р 52901-2007

ООО «Уралгофротара», Россия

Упаковочная клейкая лента (защищает вторичную упаковку от несанкционированного вскрытия)

Скотч

Сертификат соответствия № РОСС.RU.НВ32.НО1431/20  № 0624458 от 03.03.2020г.

ООО «Т.С.Н.», Россия

 

Материалы, применяемые при изготовлении изделия, должны обеспечивать требования биологической безопасности в соответствии со стандартами серии ГОСТ ISO 10993, ГОСТ Р ИСО 10993-2, ГОСТ 52770. 

Сырье и материалы изготовления должны соответствовать для FFP2:

 

Назначение

материала

Наименование

материала

Нормативный документ

Предприятие-изготовитель (страна)

Изготовление основы респиратора

 

Полотно нетканое термоскрепленное

Цвет белый

Плотность 50 г/м2

Сертификат соответствия № РОСС.RU.СП29.НО1547 № 0355375 от 22.02.2019г.

ОАО «Щекиноазот» Первомайский филиал, Россия

Фильтрующий слой

Полотно нетканое термоскрепленное из целлюлозных и синтетических волокон

Цвет белый

Плотность 90 г/м2

Сертификат соответствия № РОСС.RU.SQS.Н00337 № 00014 от 18.03.2020г.

ООО «Технология пленки», Россия

Носовой уплотнитель

Материал на основе синтетич. каучуков, в т.ч. самоклеящиеся полосы толщ.4,5 мм

Сертификат соответствия № РОСС.RU.АГ81.НО8695 № 0174290 от 16.10.2017г.

ООО ПК «РУФОМ», Россия

Носовой зажим

Алюминиевая пластина размер 70мм*5мм*0,5мм

Декларация о соответствии: ЕАЭС № RU Д-CN.АЛ16.B.71098 от 16.11.2019г.

TIANJIN ESTEL ELECTRONIC SCIENCE AND TECHNOLOGY CO., LTD, Китай

Ремни оголовья

Текстильная фурнитура: Ленты тканые эластичные

Отказное письмо ООО «Идеал Тест», № 1599 от 27.08.2018г.

ООО «ПК Ультратекс», Россия

Фиксаторы резинок

Трубки мод.TU

Цвет - прозрачный

Отказное письмо № 101-ПС/3485 от 07.03.2007г. ОАО «ВНИИС»

ООО «ЭС ЭМ СИ Пневматик», Россия

Нитки для пришивания резинок

Нитки армированные с полиэфирной оплеткой 45 ЛЛ

Цвет белый

Сертификат соответствия № РОСС.RU.СП28.НО1205 № 0233005 от 19.12.2017г.

АО «Прядильно-ниточный комбинат «Красная нить»

Клапан вдоха

Клапан для респиратора

Отказное письмо ООО «ЮжУралЭкспертиза» № 10 от 01.02.2019г., Паспорт ООО «Миассфурнитура» от 07.05.2019г.

ООО «Миассфурнитура», Россия

Первичная упаковка

Пленка полипропиленовая двухосново-ориентировочная (пищевое назначение)

Декларация о соответствии ТС № RU AB24.B24.B01801 от 13.10.2015г.

ООО БИАКСПЛЕН, Россия

Вторичная упаковка

Коробка из гофрокартона

Размер: 600*400*420 марка Д

Сертификат соответствия № РОСС.RU.АД77.НО0839  № 0224854 от 15.03.2018г., ГОСТ Р 52901-2007

ООО «Уралгофротара», Россия

Упаковочная клейкая лента (защищает вторичную упаковку от несанкционированного вскрытия)

Скотч

Сертификат соответствия № РОСС.RU.НВ32.НО1431/20  № 0624458 от 03.03.2020г.

ООО «Т.С.Н.», Россия

 

10. КОМПЛЕКТ ПОСТАВКИ

Комплект поставки респиратора медицинского одноразового нестерильного PARUS по ТУ 32.50.50-005-86201110-2020, в вариантах исполнения должен соответствовать:

 

Наименование

Обозначение документа

Количество, шт./уп.

Индивидуальная комплектация

Респиратор медицинский одноразовый нестерильный PARUS по ТУ 32.50.50-005-86201110-2020 в вариантах исполнения

ТУ 32.50.50-005-86201110-2020

1

Инструкция по применению краткая

 

1

Комплектация в транспортной таре

Респиратор медицинский одноразовый нестерильный PARUS, модель 3 (FFP3 NR D) - защита от аэрозолей до 50 ПДК.

 

250

Респиратор медицинский одноразовый нестерильный PARUS, модель 3С (FFP3 NR D) - защита от аэрозолей до 50 ПДК

 

500

Респиратор медицинский одноразовый нестерильный PARUS, модель 3К (FFP3 NR D) - защита от аэрозолей до 50 ПДК

 

250

Респиратор медицинский одноразовый нестерильный PARUS, модель 3СК (FFP3 NR D) - защита от аэрозолей до 50 ПДК

 

400

Респиратор медицинский одноразовый нестерильный PARUS, модель 2С (FFP2 NR D) - защита от аэрозолей до 12 ПДК

 

250

Респиратор медицинский одноразовый нестерильный PARUS, модель 2СК (FFP2 NR D) - защита от аэрозолей до 12 ПДК

 

500

Респиратор медицинский одноразовый нестерильный PARUS, модель 2 (FFP2 NR D) - защита от аэрозолей до 12 ПДК

 

250

Респиратор медицинский одноразовый нестерильный PARUS, модель 2К (FFP2 NR D) - защита от аэрозолей до 12 ПДК

 

400

Паспорт качества продукции на каждый вариант исполнения

 

1 с документами поставки

 

 

11. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ ПРИ РАБОТЕ С МЕДИЦИНСКИМ ИЗДЕЛИЕМ

  • В случае обнаружения каких-либо дефектов в упаковке респиратора (в том числе нарушения целостности упаковки) или неисправности, нарушении целостности его составных частей, в том числе определяемых по внешним признакам, необходимо прекратить использование изделия.
  • Производитель рекомендует для проведения процедур и манипуляций иметь дополнительный (запасной) респиратор для предупреждения рисков повреждения (неисправности) основного респиратора.

В случае возникновения претензий по качеству респираторов свяжитесь с производителем (см. п.21 «Рекламации»).

  • При соблюдении требований данной инструкции по применению в процессе использовании респиратора, никаких неблагоприятных последствий, связанных с применением медицинского изделия в комбинации с другими медицинскими изделиями и (или) оборудованием, возникнуть не должно. Предсказуемые факторы как электромагнитные поля, электростатические разряды, излучение (электромагнитное, ионизирующее, иное), атмосферное давление и его перепады, влажность и температура воздуха, на функционирование медицинского изделия влияния не оказывают.
  • Респиратор при ее применении по назначению не создает электромагнитных помех, для других медицинских изделий, оборудования и средств связи.
  • Данное медицинское изделие не содержит лекарственных средств для медицинского применения, материалов животного и (или) человеческого происхождения, материалы, которые являются канцерогенными, мутагенными или токсичными, возможное выделение или вымывание которых приводит к сенсибилизации, аллергической реакции или отрицательно влияет на репродуктивную функцию.
  • При работе с респиратором следует соблюдать ПР 2455. Правила устройства, техники безопасности, производственной санитарии, противоэпидемического режима и личной гигиены при работе в учреждениях системы Министерства здравоохранения СССР.
  • Не использовать МИ после окончания срока годности.

 

12. ИНФОРМАЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ.

12.1. ОБЩАЯ ИНФОРМАЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ.

Респиратор поставляется в нестерильном виде в индивидуальной упаковке готовый к эксплуатации.

Перед применением необходимо проверить целостность упаковки. Респиратор запрещается использовать при нарушении целостности упаковки.

Упаковка должна быть вскрыта непосредственно перед надеванием изделия.

Респиратор является изделием одноразового применения, повторному использованию не подлежит.

 

12.2 ПРАВИЛА ПРИМЕНЕНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ

При работе с медицинским изделием необходимо соблюдать инструкцию по применению на изделия и «Правила устройства, техники безопасности, производственной санитарии, противоэпидемического режима и личной гигиены при работе в лабораториях (отделениях, отделах) санитарно-эпидемиологических учреждений системы Министерства здравоохранения СССР» (Москва, 1981 г.).

 

12.3. ПРИМЕНЕНИЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ.

12.3.1.Требования к работе с медицинским изделием.

Потенциальными потребителями респиратора является квалифицированный медицинский персонал, врачи и средний медицинский персонал лечебных и лечебно-профилактических учреждений, знакомый с требованиями асептики/антисептики в соответствии с СанПиН 2.1.3.2630-10 "Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность".

Производитель рекомендует для работы иметь дополнительный (запасной) респиратор для предупреждения рисков повреждения (неисправности) основного респиратора.

 

12.3.2.Подготовка к работе с медицинским изделием.

Перед началом работы необходимо проверить респиратор:

  1. Перед использованием фильтрующей полумаски убедитесь в том, что индивидуальная упаковка респиратора не нарушена, только в случае сохранения герметичности упаковки производитель гарантирует соответствие респираторов требованиям безопасности.
  2. Прежде чем начать эксплуатацию респиратора, в первую очередь необходимо произвести его визуальный осмотр – отсутствие любого рода механических повреждений (царапин, порывов и т.п.) или загрязнений внутри респиратора, так как любое повреждение может привести к нарушению герметичности лицевой маски.
  3. Затем убедится в наличии всех комплектующих (в зависимости от варианта исполнения, см. на маркировке): фильтрующая часть (полумаска), клапан вдоха/выдоха, эластичные ремни оголовья с фиксаторами натяжения, носовой зажим, носовой уплотнитель, а также прочность крепления всех деталей.

 

12.3.3. Подготовка медицинского изделия.

ВНИМАНИЕ! Респиратор надевается после надевания противоэпидемического халата или комбинезона (по СП 1.3.3118-13 Безопасность работы с микроорганизмами I-II групп патогенности (опасности) от 28.11.2013 г. N 64 (приложение 6)).

 

  1. Извлеките респиратор из индивидуальной упаковки, поверните фильтрующую полумаску так, чтобы высвободить ремни оголовья. Наденьте полумаску на подбородок так, чтобы нижняя плоскость полумаски находилась под подбородком.
  2. Поочередно потяните ремни оголовья через голову на затылок. Расположите верхнюю часть ремня на затылке, а нижнюю на шее под ушами.
  3. Отрегулируйте натяжение ремней оголовья фиксаторами натяжения до достижения удобной посадки.
  4. После расположения полумаски на лице необходимо согнуть носовой зажим по форме лица.
  5. Рекомендуется непродолжительная носка респиратора в обычной незагрязненной атмосфере – для привыкания и оценки удобства ношения.

 

Проверка плотности прилегания:

  1. Каждый раз перед вхождением в зараженную зону необходимо проверить плотность прилегания полумаски к лицу.
  2. Для проверки плотности прилегания полумаски к лицу необходимо закрыть руками поверхность респиратора и сделать несколько резких вдохов и выдохов. Если в каких-то местах касания респиратора и лица чувствуется движение воздуха, то респиратор надет недостаточно плотно.
  3. В случаях какой-либо неисправности изделия, не выявлять причины неисправности, а надеть новый респиратор. Производитель рекомендует иметь дополнительные (запасные) респираторы для предупреждения рисков повреждения (неисправности) основного респиратора.

 

12.3.4. Правила работы с респиратором

  1. Запрещается использовать респиратор повторно.
  2. Применять респиратор строго по назначению.
  3. Не допускается применение неисправных респираторов.
  4. Не прикасаться руками к респиратору в зараженной зоне.
  5. Немедленно покинуть зараженную зону в случае нарушения плотности прилегания, или в случае затруднения дыхания.

 

12.3.5. Ограничения при использовании респираторов:

  1. Не следует использовать респиратор в случае, если растущие на лице волосы препятствуют плотному прилеганию изделия.
  2. Запрещается модифицировать, трансформировать и ремонтировать изделие самостоятельно.
  3. Покинуть зараженную зону в случае нарушения плотности прилегания изделия и утилизировать его.
  4. Запрещается выявлять причины неисправности изделия после его использования в зараженной зоне.  Использованный респиратор необходимо немедленно утилизировать.
  5. Перед началом работы с полумаской необходимо сначала ознакомиться с инструкцией и правилам безопасности труда, утвержденных в ЛПУ.
  6. Не допускается применение неисправных респираторов.
  7. Не допускается повторное применение респиратора, после выхода из зараженной зоны.

 

12.3.6. Порядок снятия респиратора.

ВНИМАНИЕ! После выхода из заразной зоны всю одежду, снимают в комнате для снятия защитной одежды, либо в предбокснике боксированного помещения. Все изделия снимаются медленно, без рывков, в строгом порядке, выворачивая инфицированной поверхностью внутрь. После снятия каждой части комплекта руки в перчатках погружаются в дезинфицирующий раствор.

Респиратор снимают после очков (перед халатом), таким образом, чтобы не касаться лица наружной его стороной, и помещают в ёмкость для обеззараживания. (СП 1.3.3118-13 Безопасность работы с микроорганизмами I-II групп патогенности (опасности) от 28.11.2013 г. N 64 (приложение 6).)

 

13.  СРОК ГОДНОСТИ

Срок годности изделия – 5 лет с даты изготовления.

 

14.  КРИТЕРИИ НЕПРИГОДНОСТИ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ ДЛЯ ПРИМЕНЕНИЯ

Критерием непригодности является нарушение целостности упаковки, а также материалов, из которых изготовлены изделия комплекта.

 

15. ПРАВИЛА ТРАНСПОРТИРОВАНИЯ И ХРАНЕНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ

15.1. ПРАВИЛА ТРАНСПОРТИРОВАНИЯ

Респираторы транспортируют всеми видами транспорта в крытых транспортных средствах в соответствии с требованиями и правилами перевозки грузов, действующими на каждом виде транспорта.

Транспортирование респираторов морским транспортом должно производиться в соответствии с «Правилами безопасности морской перевозки генеральных грузов».

 

15.2. ПРАВИЛА ХРАНЕНИЯ

Респираторы должны храниться в упаковке предприятия-изготовителя в сухих, проветриваемых складских помещениях при температуре от -20 до +30 0С и относительной влажности не более 80%, на расстоянии не менее 1 м от отопительных приборов и должны быть защищены от солнечных лучей и атмосферных воздействий.

 

 

16. УПАКОВКА МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ

Респиратор герметично упакован в индивидуальную (потребительскую) упаковку из многослойной комбинированной пленки. Упаковка имеет возможность вскрытия без использования ножниц (путем раздвижения сварного шва упаковки в разные стороны).

Конструкция индивидуальной (потребительской) упаковки обеспечивает надежную защиту содержимого от любого загрязнения при нормальном обращении, перевозке и хранении.

Все упаковочные материалы соответствуют требованиям ТР ТС 005/2011 «О безопасности упаковки».

 

Транспортная упаковка

Изделия в индивидуальной (потребительской) упаковке упаковываются в коробки из гофрокартона по ГОСТ 52901-2007 в количестве от 250 до 500 шт. в зависимости от модели респиратора.

Транспортная коробка оклеивается упаковочной лентой общего назначения (скотчем) на полимерной или тканевой основе шириной не менее 45 мм.

На каждую транспортную упаковку наклеивается Упаковочный лист.

 

Масса брутто изделия:

Масса брутто изделий в первичной упаковке не превышает 15 г.*

Масса брутто изделий в транспортной упаковке не превышает 7 кг.*

*Примечание - Допустимая погрешность ±10%.

 

Габаритные размеры упаковки:

Максимальные габаритные размеры индивидуальной упаковки составляют 150х300 мм*.

Максимальные габаритные размеры транспортной упаковки составляют 600х400х420 мм*.

*Примечание - Допустимая погрешность ±10%.

 

17. МАРКИРОВКА МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ.

Маркировка самого изделия содержит:

  1. Наименование предприятия-изготовителя;
  2. Номер технических условий;
  3. Наименование изделия (вариант исполнения);
  4. Дата выпуска (ГГГГ/ММ.).

 

Маркировка, нанесенная на бумажный ярлык, вложенный в первичную упаковку, содержит:

  1. Наименование и (или) товарный знак предприятия-изготовителя;
  2. Номер регистрационного удостоверения и дата выдачи;
  3. Наименование изделия (вариант исполнения);
  4. Юридический адрес предприятия-изготовителя;
  5. Номер технических условий;
  6. Графическое обозначение «Нестерильно»;
  7. Буквенное обозначение «Для использования только в течение одной смены»;
  8. Графическое обозначение «Не использовать при вскрытой упаковке»;
  9. Номер партии (равен дате завершения производства) (ДД.ММ.ГГГГ);
  10. Дата выпуска (ГГГГ/ММ);
  11. Графическое обозначение «Срок годности изделия» с момента производства;
  12. Правила и условия безопасного хранения;
  13. Надпись: «Не подлежит обязательной сертификации»;
  14. Краткая инструкция по применению на обороте этикетки.

 

Маркировка групповой упаковки (коробки из гофрированного картона) содержит:

  1. Наименование и (или) товарный знак предприятия-изготовителя;
  2. Номер регистрационного удостоверения и дата выдачи;
  3. Наименование изделия (вариант исполнения);
  4. Юридический адрес предприятия-изготовителя;
  5. Буквенное обозначение «Для использования только в течение одной смены;
  6. Количество изделий, вложенных в транспортную тару;
  7. Дата выпуска (ГГГГ/ММ);
  8. Срок годности изделия с момента производства;
  9. Правила и условия безопасного хранения и транспортирования;
  10. Надпись: «Не подлежит обязательной сертификации»;

 

18. ГАРАНТИЙНЫЕ ОБЯЗАТЕЛЬСТВА

Производитель гарантирует сохранение респиратора в течение 5 лет при условии целостности упаковки, а также соблюдении условий эксплуатации, хранения и транспортирования.

Дата изготовления указана на респираторе.

 

19. ПОРЯДОК ОСУЩЕСТВЛЕНИЯ УТИЛИЗАЦИИ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ

Утилизация изделий должна производиться в соответствии с нормами и правилами, действующими в Российской Федерации на момент утилизации.

Перед утилизацией респираторы подлежат обязательному обеззараживанию (дезинфекции). Обеззараживание респиратора, после его использования, возможно автоклавированием, камерным или химическим методом. При дезинфекции респиратора вместе с другой одеждой, складывают в биксы или камерные мешки, которые снаружи обрабатываются дезинфицирующим раствором. Продезинфицированные респираторы подлежит утилизации, как медицинские отходы группы «Б» (эпидемиологически опасные отходы) в соответствии с СанПиН 2.1.7.2790-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами».

Неиспользованные респираторы относятся к V классу опасности - практически неопасные отходы (согласно Федеральному закону от 24 июня 1998 г. N 89-ФЗ "Об отходах производства и потребления") и могут быть утилизированы как ТБО (Твердые бытовые отходы).

 

20. ТРЕБОВАНИЯ ПО ОХРАНЕ ОКРУЖАЮЩЕЙ СРЕДЫ

В процессе изготовления респиратора медицинского одноразового нестерильного должна быть исключена возможность загрязнения окружающей среды отходами производства.

Отходы, образующиеся при производстве изделия, подлежат вторичной переработке. Отходы, непригодные для вторичной переработки, подлежат утилизации в установленном порядке и в соответствии с требованиями санитарных правил Российской Федерации.

Потенциальный риск применения респиратора - класс 1 (Приказ Минздрава России от 06.06.2012 № 4н).

При работе с респиратором медицинским одноразовым нестерильным следует соблюдать ПР 2455 «Правила устройства, техники безопасности, производственной санитарии, противоэпидемического режима и личной гигиены при работе в учреждениях системы Министерства здравоохранения СССР».

Изделие при хранении и эксплуатации не выделяет в окружающую среду токсичных веществ и не оказывает при непосредственном контакте вредного влияния на организм человека. Респиратор не обладает сенсибилизирующим и аллергическим действием, не оказывает раздражающего действия на слизистые оболочки глаз и на кожные покровы, не вызывает выраженного функционального и морфологического действия на организм, поэтому при обычных условиях эксплуатации не требует каких-либо мер предосторожности.

Респираторы должны быть безопасными в течение всего срока эксплуатации при выполнении потребителями требований, установленных в инструкции по применению.

Материал изготовления изделия является не горючим материалом.

Фильтрующая полумаска не должна легко воспламеняться и гореть более 5 с после ее извлечения из пламени.

При работе с респиратором специальных мер по защите природной среды от вредных воздействий не требуется.

 

21. РЕКЛАМАЦИИ

В случае претензий по качеству респиратора, а также любым другим вопросам, связанным с использованием респиратора, направлять информацию производителю.

ООО «Уралспецзащита», Юридический и фактический адрес: Россия, 623380, Свердловская обл., г.Полевской, ул.Володарского, д.103, тел.8-965-520-31-31

E-mail: uralsz@yandex.ru  Сайт http://www.уралспецзащита.ru.

 

 

 

22. ПЕРЕЧЕНЬ НОРМАТИВНЫХ ДОКУМЕНТОВ И СТАНДАРТОВ, КОТОРЫМ СООТВЕТСТВУЕТ МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ

Обозначение

Наименование документа

ГОСТ 427

Линейки измерительные металлические.

Серия ГОСТ ISO 10993

Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий

ГОСТ Р ИСО 10993-2

Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Требования к обращению с животными

ГОСТ 14192

Маркировка грузов

Приказ МЗ РФ от 06.06.2012 № 4н.

 Об утверждении номенклатурной классификации медицинских изделий

ГОСТ 18321

Статистический контроль качества. Методы случайного отбора выборок штучной продукции

ГОСТ 15150

Машины, приборы и другие технические изделия. Исполнения для различных климатических районов. Категории, условия эксплуатации, хранения и транспортирования в части воздействия климатических факторов внешней среды.

ГОСТ 52901

Ящики из гофрированного картона для продукции легкой промышленности.

ГОСТ Р 50444

Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия

ГОСТ Р 53228

Весы неавтоматического действия

ГОСТ 52770

Изделия медицинские. Требования безопасности. Методы санитарно-химических и токсикологических испытаний

СанПиН 2.1.7.2790-10

Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами

ГОСТ Р ИСО 15223-1

Изделия медицинские. Символы, применяемые при маркировании на медицинских изделиях, этикетках и в сопроводительной документации. Часть 1. Общие требования

ФЗ № 89 от 24.06.1998г

Об отходах производства и потребления

ПР 2455-81

Правила устройства, техники безопасности, производственной санитарии, противоэпидемического режима и личной гигиены при работе в лабораториях (отделениях, отделах) санитарно - эпидемиологических учреждений системы Министерства здравоохранения СССР

ГОСТ 24297

Верификация закупленной продукции. Организация проведения и методы контроля

ГОСТ 12.4.294-2015

 

Средства индивидуальной защиты органов дыхания.

Полумаски фильтрующие для защиты от аэрозолей

 

ГОСТ 6309

Нитки швейные хлопчатобумажные и синтетические. Технические условия

ГОСТ 15.309

Система разработки и постановки продукции на производство. Испытания и приемка выпускаемой продукции. Основные положения

ГОСТ EN 13274-7

Система стандартов безопасности труда. Средства индивидуальной защиты органов дыхания. Методы испытаний. Часть 7. Определение проницаемости противоаэрозольного фильтра.

ТР ТС 005/2011

Технический регламент Таможенного союза "О безопасности упаковки"

 

 

Оставьте отзыв
Заполните обязательные поля *.
Подробнее

Назад в каталог

Наверх
Собственное производство
Собственное производство
Справедливая цена
Справедливая цена
Возмещение из ФСС
Возмещение из ФСС
Работаем с 2002 года
Работаем с 2002 года
Хотите получать актуальные предложения?
Подписывайтесь прямо сейчас!
Производство спецодежды, респираторов, синтепона, средств индивидуальной защиты, нанесение логотипов, индивидуальный пошив по тех.заданию
Адрес:
GOLDUSZ@mail.ru
Яндекс.Метрика