Екатеринбург
goldusz@mail.ru
0
Корзина пуста
Товаров: 0
Сумма: 0 Р
Оформить заказ
ГлавнаяСредства защитыЗащита органов дыханияРеспиратор медицинский одноразовый нестерильный PARUS, модель 3С
Госконтракты
Расширенный поиск
Хит продаж
Комбинезон защитный
Комбинезон защитный
500 Руб.

Респиратор медицинский одноразовый нестерильный PARUS, модель 3С

Артикул: нет
В наличии
56
Производитель:ООО "Уралспецзащита"

1. НАИМЕНОВАНИЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ

Респиратор медицинский одноразовый нестерильный PARUS по ТУ 32.50.50-005-86201110-2020 в вариантах исполнения:

  1. Респиратор медицинский одноразовый нестерильный PARUS, модель 3С

УСЛОВНЫЕ ОБОЗНАЧЕНИЯ

С – складная форма;

2. СВЕДЕНИЯ О ПРОИЗВОДИТЕЛЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ

ООО «Уралспецзащита»,

Юридический и фактический адрес: Россия, 623380, Свердловская обл., г.Полевской, ул.Володарского, д.103, тел.8-965-520-31-31, E-mail: uralsz@yandex.ru

Адрес места производства:

ООО «Уралспецзащита», Россия, 623380, Свердловская обл., г.Полевской, ул.Володарского, д.103, тел.8-965-520-31-31, E-mail: uralsz@yandex.ru

3.  СФЕРА ПРИМЕНЕНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ

Респиратор медицинский одноразовый нестерильный PARUS по ТУ 32.50.50-005-86201110-2020, в вариантах исполнения (далее по тексту – респиратор, изделие) применяется в медицинских организациях разного профиля, в лечебных и лечебно-профилактических учреждениях,  стационарах и других организациях здравоохранения, а также в полевых условиях с целью защиты органов дыхания медицинского персонала от патогенных микроорганизмов, входящих в состав биологических аэрозолей, во время ситуаций, представляющих опасность для здоровья населения (эпидемия, пандемия ОРВИ).

4.  НАЗНАЧЕНИЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ

Респиратор предназначен в качестве средства индивидуальной защиты органов дыхания с целью исключения прямой передачи инфекционных агентов между медицинским персоналом и пациентом в ходе медицинских манипуляций в двух направлениях, а также для обеспечения профилактических мероприятий, направленных на снижение риска инфицирования населения вне медицинских организаций.

5.  ПОТЕНЦИАЛЬНЫЙ ПОТРЕБИТЕЛЬ

Потенциальными потребителями респиратора является квалифицированный медицинский персонал, врачи и средний медицинский персонал лечебных и лечебно-профилактических учреждений.

6. ПОКАЗАНИЯ, ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ И ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

6.1 ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ

Респиратор применяется в качестве средства индивидуальной защиты органов дыхания медицинских работников с целью исключения прямой передачи инфекционных агентов, входящих в состав биологических аэрозолей, между медицинским персоналом и пациентом в двух направлениях, а также для обеспечения профилактических мероприятий, направленных на снижение риска инфицирования населения вне медицинских организаций.

6.2 ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ

Возможна аллергическая реакция на материалы изготовления респираторы.

При появлении симптомов: кожного зуда, покраснения, отёка, сыпи - прекратить контакт с аллергеном. При ухудшении общего состояния обратиться к врачу.

6.3 ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ

Не выявлены.

7. ОПИСАНИЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ И ЕГО ОСНОВНЫЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ

Респиратор представляет собой полумаску, закрывающую нос, рот и подбородок пользователя. Полумаска плотно прилегает к лицу, обеспечивая максимальную герметичность. Изготавливается из фильтрующего материала, формирующего лицевую часть полумаски. Фильтрация биологических аэрозолей осуществляется, как процесс осаждения аэрозольных частиц на волокнах фильтра при прохождении через материал.

  • Изделие при его применении имеет кратковременный контакт с неповреждённой кожей человека.
  • Респиратор является нестерильным медицинским изделием однократного применения. Время использования -  в течение одной смены (не более 8 часов). 
  • Изделие поставляется в индивидуальной упаковке в готовом к применению виде, повторному использованию не подлежит.
  • Респиратор изготавливаются из материалов, проверенных на биологическую безопасность.
  • Респиратор поставляется в нестерильном виде в индивидуальной упаковке, готовый к эксплуатации. Все части респиратора одноразового применения, повторному использованию не подлежат
  • Респиратор герметично упакован в плёночную упаковку.
  • Максимальные габаритные размеры индивидуальной упаковки не должны превышать 150*300 (мм). Максимальные габаритные размеры коробки из гофрокартона не должны превышать 600*400*420 (мм).
  • Респиратор в своём составе не содержит лекарственные средства для медицинского применения, материалов животного и (или) человеческого происхождения.
  • Порядок установки, монтажа, настройки, калибровки и иных действий, необходимых для ввода медицинского изделия в эксплуатацию - не применимо.
  • Порядок подготовки к работе медицинского изделия указан в пункте 12.3.
  • Проверка правильности установки (монтажа) медицинского изделия и его готовности к безопасной работе эксплуатации - не применимо.
  • Составные части респиратора: полумаска складная форма, носовой фиксатор, носовой уплотнитель, регулируемые ремни изголовья.
  • Респиратор не является источником какого-либо излучения и не требует применения мер защиты от излучений.

8.  ТЕХНИЧЕСКОЕ ОПИСАНИЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ

Габаритные размеры изделия и его функциональные характеристики при любых вариантах изготовления должны обеспечивать функциональные свойства и соответствовать приведённым данным:

Наименование

Диапазон допустимых значений, ±5%

Респиратор медицинский одноразовый нестерильный PARUS, модель 3С

Центральная панель:

- Длина – 218 мм

- Ширина – 86 мм

Верхняя панель:

- Ширина - 66 мм

- Длина при максимальном раскрытии – 180 мм

Нижняя панель:

- Ширина - 71 мм

- Длина при максимальном раскрытии – 180 мм

Ремни оголовья:

      - Длина 400 мм, ширина 4 мм, 2 шт.

Регулятор ремней оголовья:

     - Диаметр 2 мм, длина 5 мм

Носовой уплотнитель:

     - Длина 110 мм

     - Ширина 20 мм

     - Высота 2 мм

 Носовой зажим:

     - Длина 70 мм

     - Ширина 5 мм

  • Поверхность изделия и его функциональных элементов не должна иметь внешних дефектов: пятен, загрязнений, разрывов и других механических повреждений, нарушений структуры нетканого материала, края изделия должны быть ровными.
  • Тело респиратора должно быть изготовлено на специальном ультразвуковом оборудовании (респираторной машине). Все материалы, образующие тело полумаски, должны быть скреплены ультразвуковым швом. Ультразвуковой шов должен быть ровный, без пропуска стежков.
  • Носовой фиксатор прикрепляется на внутренней стороне респиратора после формирования основы полумаски посредством приклеивания носового уплотнителя и вкладывания носового фиксатор под уплотнитель.
  • Носовой фиксатор должен быть гибким для лучшего обжима спинки носа. Фиксатор не должен иметь заострённых краёв, способных случайно повредить материалы респиратора и кожу пользователя. Для более мягкого соприкосновения к носу фиксатор защищён полоской поролона.
  • Респиратор должен иметь средства фиксации – регулируемые ремни оголовья.
  • Конструкция ремней оголовья должна обеспечивать:
  • плотное прилегание респиратора к лицу по бокам;
  • лёгкое снимание и надевание респиратора.
  • Ремни оголовья должны быть пришиты к телу респиратора на швейной машине нитками армированными с полиэфирной оплёткой 45 ЛЛ по ГОСТ 6309.
  • Ремни должны иметь ограничители длины для подгонки размера ремней под размер головы пользователя в нужном положении.
  • Площадь поля зрения должна быть признана приемлемой в процессе эксплуатационных испытаний.
  • Изделия упакованы в герметичную упаковку.
  • Эффективность бактериальной фильтрации - не менее 95% (Тип I по ГОСТ Р 58396-2019).

 

 

Общий вид Респираторов медицинских одноразовых нестерильных PARUS по ТУ 32.50.50-005-86201110-2020 в вариантах исполнения:

 

Рисунок 1 – 2.

Респираторов медицинских одноразовых нестерильных PARUS, модель 3С

 

9.  МАТЕРИАЛЫ, ИЗ КОТОРЫХ ИЗГОТОВЛЕНО МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ И ЕГО ОСНОВНЫЕ ЧАСТИ

Респиратор медицинский одноразовый нестерильный PARUS по ТУ 32.50.50-005-86201110-2020 в вариантах исполнения изготавливается из следующих материалов:

  • Внешний слой: из нетканого материала типа "Спанбонд", предназначен для фильтрации крупных частиц, а также для защиты основного - фильтрующего слоя от механических повреждений.
  • Фильтрующий слой: изготовлен из высокоэффективного фильтрующего материала типа "Мельтблаун", состоящий из целлюлозы и бикомпонентного вещества, который при дыхании обеспечивает защиту от вредных тонкодисперсных аэрозолей, в т.ч. от микробиологических.
  • Внутренний слой: изготовлен из полотна нетканого полиэфирного, предназначен для защиты фильтрующего слоя от механических повреждений и придания формы полумаске.

Сырье и материалы изготовления соответствуют:

Назначение

материала

Наименование материала / Вид полимера / Сырьевой состав/Марка, артикул

Предприятие-изготовитель (страна)

Изготовление основы респиратора

Полотно нетканое термоскрепленное,

Цвет белый, 50 г/м2 / Полипропилен (ПП) – 100% / Полипропилен – 100%/Натуральное

ОАО «Щекиноазот», Россия

Фильтрующий элемент

1 слой: Нетканый материал Melt Blown UVMILK, цвет белый, пл.50 г/м2 / Полипропилен (ПП) – 100%

2 слой: Нетканый материал Melt Blown UVMILK, цвет белый, пл.50 г/м2 / Полипропилен (ПП) – 100%

 

3 слой: Нетканый материал Melt Blown UVMILK, цвет белый, пл.25 г/м2 / Поли-пропилен (ПП) – 100%

ООО «Ювмилк», Россия

Носовой уплотнитель

Пенополиуретан эластичный блочный «Алорган» / Пенополиуретан (ППУ)– 100% / Пенополиуретан – 100% / Марка А

ООО «Органика-Русь», Россия

Носовой фиксатор

Алюминиевая пластина / Алюминий – 100% / Марка Д16А Т

ОАО «Каменск-Уральский металлургический завод», Россия

Ремни оголовья

Ленты тканые эластичные / Полиэфир – 71,6%, латекс - 28,4% Резинка вязаная 0010

ООО «Фи-Текс», Россия

Ограничители длины резинок (фиксаторы)

Трубки, модель TU, Цвет прозрачный / Полиуретан (ПУ) / Полиуретан – 100% / Марки TU0604C

ООО «ЭС ЭМ СИ Пневматик», Россия

Нитки для пришивания резинок

Нитки армированные с полиэфирной оплеткой, цвет белый / Полиэстер/ Полиэстер – 100% / Марка 45 ЛЛ

АО «Прядильно-ниточный комбинат «Красная нить», Россия

Индивидуальная упаковка респиратора

Пленка полипропиленовая / Полипропилен (ПП), / БОПП – 100% (биаксиально-ориентированный полипропиленовый материал) / Чистая пленка ОПП30

ООО «ПродУпак», Россия

Вторичная упаковка

Коробка из гофрокартона

Размер: 600*400*420 марка Д

ООО «Уралгофротара», Россия

Упаковочная клейкая лента (защищает вторичную упаковку от несанкционированного вскрытия)

Скотч

ООО «Т.С.Н.», Россия

Материалы, применяемые при изготовлении изделия, обеспечивают соответствие требованиям биологической безопасности в соответствии со стандартами серии ГОСТ ISO 10993, ГОСТ Р ИСО 10993-2, ГОСТ 52770.

10. КОМПЛЕКТ ПОСТАВКИ

Комплект поставки респиратора медицинского одноразового нестерильного PARUS по ТУ 32.50.50-005-86201110-2020, в вариантах исполнения должен соответствовать:

 

Наименование

Обозначение документа

Количество, шт./уп.

Индивидуальная комплектация

Респиратор медицинский одноразовый нестерильный PARUS по ТУ 32.50.50-005-86201110-2020 в вариантах исполнения

ТУ 32.50.50-005-86201110-2020

1

Инструкция по применению краткая

 

1

Комплектация в транспортной таре

Респиратор медицинский одноразовый нестерильный PARUS, модель 3С

 

500

Паспорт качества продукции на каждый вариант исполнения

 

1 с документами поставки

11. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ ПРИ РАБОТЕ С МЕДИЦИНСКИМ ИЗДЕЛИЕМ

  • В случае обнаружения каких-либо дефектов в упаковке респиратора (в том числе нарушения целостности упаковки) или неисправности, нарушении целостности его составных частей, в том числе определяемых по внешним признакам, необходимо прекратить использование изделия.
  • Производитель рекомендует для проведения процедур и манипуляций иметь дополнительный (запасной) респиратор для предупреждения рисков повреждения (неисправности) основного респиратора.

В случае возникновения претензий по качеству респираторов свяжитесь с производителем (см. п.21 «Рекламации»).

  • При соблюдении требований данной инструкции по применению в процессе использовании респиратора, никаких неблагоприятных последствий, связанных с применением медицинского изделия в комбинации с другими медицинскими изделиями и (или) оборудованием, возникнуть не должно. Предсказуемые факторы как электромагнитные поля, электростатические разряды, излучение (электромагнитное, ионизирующее, иное), атмосферное давление и его перепады, влажность и температура воздуха, на функционирование медицинского изделия влияния не оказывают.
  • Респиратор при её применении по назначению не создаёт электромагнитных помех, для других медицинских изделий, оборудования и средств связи.
  • Данное медицинское изделие не содержит лекарственных средств для медицинского применения, материалов животного и (или) человеческого происхождения, материалы, которые являются канцерогенными, мутагенными или токсичными, возможное выделение или вымывание которых приводит к сенсибилизации, аллергической реакции или отрицательно влияет на репродуктивную функцию.
  • При работе с респиратором следует соблюдать ПР 2455. Правила устройства, техники безопасности, производственной санитарии, противоэпидемического режима и личной гигиены при работе в учреждениях системы Министерства здравоохранения СССР.
  • Не использовать МИ после окончания срока годности.

12. ИНФОРМАЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ.

12.1. ОБЩАЯ ИНФОРМАЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ.

Респиратор поставляется в нестерильном виде в индивидуальной упаковке готовый к эксплуатации.

Перед применением необходимо проверить целостность упаковки. Респиратор запрещается использовать при нарушении целостности упаковки.

Упаковка должна быть вскрыта непосредственно перед надеванием изделия.

Респиратор является изделием одноразового применения, повторному использованию не подлежит.

 12.2 ПРАВИЛА ПРИМЕНЕНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ

При работе с медицинским изделием необходимо соблюдать инструкцию по применению на изделия и «Правила устройства, техники безопасности, производственной санитарии, противоэпидемического режима и личной гигиены при работе в лабораториях (отделениях, отделах) санитарно-эпидемиологических учреждений системы Министерства здравоохранения СССР» (Москва, 1981 г.).

12.3. ПРИМЕНЕНИЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ.

12.3.1.Требования к работе с медицинским изделием.

Потенциальными потребителями респиратора является квалифицированный медицинский персонал, врачи и средний медицинский персонал лечебных и лечебно-профилактических учреждений, знакомый с требованиями асептики/антисептики в соответствии с СанПиН 2.1.3684-21 "Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность".

Производитель рекомендует для работы иметь дополнительный (запасной) респиратор для предупреждения рисков повреждения (неисправности) основного респиратора.

 

12.3.2.Подготовка к работе с медицинским изделием.

Перед началом работы необходимо проверить респиратор:

  1. Перед использованием фильтрующей полумаски убедитесь в том, что индивидуальная упаковка респиратора не нарушена, только в случае сохранения герметичности упаковки производитель гарантирует соответствие респираторов требованиям безопасности.
  2. Прежде чем начать эксплуатацию респиратора, в первую очередь необходимо произвести его визуальный осмотр – отсутствие любого рода механических повреждений (царапин, порывов и т.п.) или загрязнений внутри респиратора, так как любое повреждение может привести к нарушению герметичности лицевой маски.
  3. Затем убедится в наличии всех комплектующих (в зависимости от варианта исполнения, см. на маркировке): фильтрующая часть (полумаска), эластичные ремни оголовья с фиксаторами натяжения, носовой зажим, носовой уплотнитель, а также прочность крепления всех деталей.

 

12.3.3. Подготовка медицинского изделия.

ВНИМАНИЕ! Респиратор надевается после надевания противоэпидемического халата или комбинезона (по СП 1.3.3118-13 Безопасность работы с микроорганизмами I-II групп патогенности (опасности) от 28.11.2013 г. N 64 (приложение 6)).

  1. Извлеките респиратор из индивидуальной упаковки, поверните фильтрующую полумаску так, чтобы высвободить ремни оголовья. Наденьте полумаску на подбородок так, чтобы нижняя плоскость полумаски находилась под подбородком.
  2. Поочередно потяните ремни оголовья через голову на затылок. Расположите верхнюю часть ремня на затылке, а нижнюю на шее под ушами.
  3. Отрегулируйте натяжение ремней оголовья фиксаторами натяжения до достижения удобной посадки.
  4. После расположения полумаски на лице необходимо согнуть носовой зажим по форме лица.
  5. Рекомендуется непродолжительная носка респиратора в обычной незагрязненной атмосфере – для привыкания и оценки удобства ношения.

Проверка плотности прилегания:

  1. Каждый раз перед вхождением в зараженную зону необходимо проверить плотность прилегания полумаски к лицу.
  2. Для проверки плотности прилегания полумаски к лицу необходимо закрыть руками поверхность респиратора и сделать несколько резких вдохов и выдохов. Если в каких-то местах касания респиратора и лица чувствуется движение воздуха, то респиратор надет недостаточно плотно.
  3. В случаях какой-либо неисправности изделия, не выявлять причины неисправности, а надеть новый респиратор. Производитель рекомендует иметь дополнительные (запасные) респираторы для предупреждения рисков повреждения (неисправности) основного респиратора.

12.3.4. Правила работы с респиратором

  1. Запрещается использовать респиратор повторно.
  2. Применять респиратор строго по назначению.
  3. Не допускается применение неисправных респираторов.
  4. Не прикасаться руками к респиратору в зараженной зоне.
  5. Немедленно покинуть зараженную зону в случае нарушения плотности прилегания, или в случае затруднения дыхания.

12.3.5. Ограничения при использовании респираторов:

  1. Не следует использовать респиратор в случае, если растущие на лице волосы препятствуют плотному прилеганию изделия.
  2. Запрещается модифицировать, трансформировать и ремонтировать изделие самостоятельно.
  3. Покинуть зараженную зону в случае нарушения плотности прилегания изделия и утилизировать его.
  4. Запрещается выявлять причины неисправности изделия после его использования в зараженной зоне.  Использованный респиратор необходимо немедленно утилизировать.
  5. Перед началом работы с полумаской необходимо сначала ознакомиться с инструкцией и правилам безопасности труда, утвержденных в ЛПУ.
  6. Не допускается применение неисправных респираторов.
  7. Не допускается повторное применение респиратора, после выхода из зараженной зоны.

12.3.6. Порядок снятия респиратора.

ВНИМАНИЕ! После выхода из заразной зоны всю одежду, снимают в комнате для снятия защитной одежды, либо в предбокснике боксированного помещения. Все изделия снимаются медленно, без рывков, в строгом порядке, выворачивая инфицированной поверхностью внутрь. После снятия каждой части комплекта руки в перчатках погружаются в дезинфицирующий раствор.

Респиратор снимают после очков (перед халатом), таким образом, чтобы не касаться лица наружной его стороной, и помещают в ёмкость для обеззараживания. (СП 1.3.3118-13 Безопасность работы с микроорганизмами I-II групп патогенности (опасности) от 28.11.2013 г. N 64 (приложение 6).)

13.  СРОК ГОДНОСТИ

Срок годности изделия – 5 лет с даты изготовления.

14.  КРИТЕРИИ НЕПРИГОДНОСТИ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ ДЛЯ ПРИМЕНЕНИЯ

Критерием непригодности является нарушение целостности упаковки, а также материалов, из которых изготовлены изделия комплекта.

15. ПРАВИЛА ТРАНСПОРТИРОВАНИЯ И ХРАНЕНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ

15.1. ПРАВИЛА ТРАНСПОРТИРОВАНИЯ

Респираторы транспортируют всеми видами транспорта в крытых транспортных средствах в соответствии с требованиями и правилами перевозки грузов, действующими на каждом виде транспорта.

Транспортирование респираторов морским транспортом должно производиться в соответствии с «Правилами безопасности морской перевозки генеральных грузов».

15.2. ПРАВИЛА ХРАНЕНИЯ

Респираторы должны храниться в упаковке предприятия-изготовителя в сухих, проветриваемых складских помещениях при температуре от -30 до +70 0С и относительной влажности не более 80%, на расстоянии не менее 1 м от отопительных приборов и должны быть защищены от солнечных лучей и атмосферных воздействий.

16. УПАКОВКА МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ

Респиратор герметично упакован в индивидуальную (потребительскую) упаковку из многослойной комбинированной плёнки. Упаковка имеет возможность вскрытия без использования ножниц (путём раздвижения сварного шва упаковки в разные стороны).

Конструкция индивидуальной (потребительской) упаковки обеспечивает надёжную защиту содержимого от любого загрязнения при нормальном обращении, перевозке и хранении.

Все упаковочные материалы соответствуют требованиям ТР ТС 005/2011 «О безопасности упаковки».

Транспортная упаковка

Изделия в индивидуальной (потребительской) упаковке упаковываются в коробки из гофрокартона по ГОСТ 52901-2007 в количестве 500 шт.

Транспортная коробка оклеивается упаковочной лентой общего назначения (скотчем) на полимерной или тканевой основе шириной не менее 45 мм.

На каждую транспортную упаковку наклеивается Упаковочный лист.

Масса брутто изделия:

Масса брутто изделий в первичной упаковке не превышает 15 г.*

Масса брутто изделий в транспортной упаковке не превышает 7 кг.*

*Примечание - Допустимая погрешность ±10%.

Габаритные размеры упаковки:

Максимальные габаритные размеры индивидуальной упаковки составляют 150х300 мм*.

Максимальные габаритные размеры транспортной упаковки составляют 600х400х420 мм*.

*Примечание - Допустимая погрешность ±10%.

17. МАРКИРОВКА МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ.

Маркировка самого изделия содержит:

  1. Наименование предприятия-изготовителя;
  2. Номер технических условий;
  3. Наименование изделия (вариант исполнения);
  4. Дата выпуска (ГГГГ/ММ.).

Маркировка на потребительской упаковке (выполнена в виде наклейки на индивидуальной упаковке), содержит:

  1. Наименование и (или) товарный знак предприятия-изготовителя;
  2. Номер регистрационного удостоверения и дата выдачи;
  3. Наименование изделия (вариант исполнения);
  4. Юридический адрес предприятия-изготовителя;
  5. Номер технических условий;
  6. Графическое обозначение «Нестерильно»;
  7. Буквенное обозначение «Для использования только в течение одной смены»;
  8. Графическое обозначение «Не использовать при вскрытой упаковке»;
  9. Номер партии (равен дате завершения производства) (ДД.ММ.ГГГГ);
  10. Дата выпуска (ГГГГ/ММ);
  11. Графическое обозначение «Срок годности изделия» с момента производства;
  12. Правила и условия безопасного хранения;
  13. Надпись: «Не подлежит обязательной сертификации»;

Маркировка групповой упаковки (коробки из гофрированного картона) содержит:

  1. Наименование и (или) товарный знак предприятия-изготовителя;
  2. Номер регистрационного удостоверения и дата выдачи;
  3. Наименование изделия (вариант исполнения);
  4. Юридический адрес предприятия-изготовителя;
  5. Наименование Получателя, ИНН, адрес, телефон контактного лица;
  6. Буквенное обозначение «Для использования только в течение одной смены;
  7. Количество изделий, вложенных в транспортную тару;
  8. Дата выпуска (ГГГГ/ММ);
  9. Срок годности изделия с момента производства;
  10. Правила и условия безопасного хранения и транспортирования;
  11. Номер технических условий.

18. ГАРАНТИЙНЫЕ ОБЯЗАТЕЛЬСТВА

Производитель гарантирует сохранение респиратора в течение 5 лет при условии целостности упаковки, а также соблюдении условий эксплуатации, хранения и транспортирования.

Дата изготовления указана на респираторе.

19. ПОРЯДОК ОСУЩЕСТВЛЕНИЯ УТИЛИЗАЦИИ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ

Утилизация изделий должна производиться в соответствии с нормами и правилами, действующими в Российской Федерации на момент утилизации.

Перед утилизацией респираторы подлежат обязательному обеззараживанию (дезинфекции). Обеззараживание респиратора, после его использования, возможно автоклавированием, камерным или химическим методом. При дезинфекции респиратора вместе с другой одеждой, складывают в биксы или камерные мешки, которые снаружи обрабатываются дезинфицирующим раствором. Продезинфицированные респираторы подлежит утилизации, как медицинские отходы группы «Б» (эпидемиологически опасные отходы) в соответствии с СанПиН 2.1.3684-21 «Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами».

Неиспользованные респираторы относятся к V классу опасности - практически неопасные отходы (согласно Федеральному закону от 24 июня 1998 г. N 89-ФЗ "Об отходах производства и потребления") и могут быть утилизированы как ТБО (Твёрдые бытовые отходы).

20. ТРЕБОВАНИЯ ПО ОХРАНЕ ОКРУЖАЮЩЕЙ СРЕДЫ

В процессе изготовления респиратора медицинского одноразового нестерильного должна быть исключена возможность загрязнения окружающей среды отходами производства.

Отходы, образующиеся при производстве изделия, подлежат вторичной переработке. Отходы, непригодные для вторичной переработки, подлежат утилизации в установленном порядке и в соответствии с требованиями санитарных правил Российской Федерации.

Потенциальный риск применения респиратора - класс 1 (Приказ Минздрава России от 06.06.2012 № 4н).

При работе с респиратором медицинским одноразовым нестерильным следует соблюдать ПР 2455 «Правила устройства, техники безопасности, производственной санитарии, противоэпидемического режима и личной гигиены при работе в учреждениях системы Министерства здравоохранения СССР».

Изделие при хранении и эксплуатации не выделяет в окружающую среду токсичных веществ и не оказывает при непосредственном контакте вредного влияния на организм человека. Респиратор не обладает сенсибилизирующим и аллергическим действием, не оказывает раздражающего действия на слизистые оболочки глаз и на кожные покровы, не вызывает выраженного функционального и морфологического действия на организм, поэтому при обычных условиях эксплуатации не требует каких-либо мер предосторожности.

Респираторы должны быть безопасными в течение всего срока эксплуатации при выполнении потребителями требований, установленных в инструкции по применению.

Материал изготовления изделия является не горючим материалом.

Фильтрующая полумаска не должна легко воспламеняться и гореть более 5 с после ее извлечения из пламени.

При работе с респиратором специальных мер по защите природной среды от вредных воздействий не требуется.

21. РЕКЛАМАЦИИ

В случае претензий по качеству респиратора, а также любым другим вопросам, связанным с использованием респиратора, направлять информацию производителю.

ООО «Уралспецзащита», Юридический и фактический адрес: Россия, 623380, Свердловская обл., г.Полевской, ул.Володарского, д.103, тел.8-965-520-31-31

E-mail: uralsz@yandex.ru  Сайт http://www.уралспецзащита.ru.

Оставьте отзыв
Заполните обязательные поля *.
Подробнее

Назад в каталог

Наверх
Собственное производство
Собственное производство
Справедливая цена
Справедливая цена
Возмещение из ФСС
Возмещение из ФСС
Работаем с 2002 года
Работаем с 2002 года
Хотите получать актуальные предложения?
Подписывайтесь прямо сейчас!
Производство спецодежды, респираторов, синтепона, средств индивидуальной защиты, нанесение логотипов, индивидуальный пошив по тех.заданию
`$site.phones[0].num_title`
Адрес:
goldusz@mail.ru
Яндекс.Метрика